Farmaci biologici e Rinosinusite Cronica con Poliposi

Farmaci biologici e Rinosinusite Cronica con Poliposi. Linee guida all’uso dei farmaci biologici per il trattamento della Rinosinusite Cronica con Poliposi della British Rhinological Society.

Un panel di 16 esperti del British Rhinological Society Council ha stilato un documento di Consensus Guidelines riguardo all’uso dei farmaci biologici nel trattamento della Rinosinusite cronica polipoide (CRSwNP), individuando un gruppo di pazienti che hanno un elevato tasso di recidive con le terapie tradizionali e che soffrono di sintomi incontrollabili.

Si stima infatti che oltre 1 paziente su 5 richieda un ulteriore trattamento chirurgico entro i 5 anni di follow up dal primo intervento e che uno scarso controllo di malattia sia esperienza piuttosto comune della Rinosinusite cronica polipoide.

Gli anticorpi Monoclonali (Mabs) sono farmaci biologici che bloccano l’azione delle interleuchine o altri targets dell’infiammazione di Tipo 2 riscontrati nell’asma e nelle dermatiti atopiche.

Tali farmaci sono stati anche testati con successo nella CRSwNP.

Dupilumab, un farmaco anti recettore IL4/13 e Omalizumab anti-IgE, hanno mostrato di ottenere una significativa riduzione del volume dei polipi e della congestione nasale in corposi studi di fase 3.

Entrambi hanno avuto l’approvazione FDA ed EMA e sono disponibili all’uso negli US ed in alcuni paesi europei.

Altri farmaci come Mepolizumab e Benralizumab, attivi su IL5, stanno completando i trials di fase 3 e potrebbero presto essere disponibili.

Sebbene si siano dimostrati efficaci nel ridurre la poliposi e la necessità al ricorso alla chirurgia, il loro costo elevato e la necessità di un trattamento molto lungo nel tempo, i farmaci biologici non possono essere considerati la terapia più efficace per l’intera popolazione affetta da CRS con polipi.

Obiettivo del panel è stato quello di individuare un sottogruppo di pazienti nei quali le terapie correnti hanno una alta probabilità di insuccesso nel controllo di malattia e dove i farmaci biologici possano essere l’unica opzione per ottenere un controllo di malattia protratto nel tempo.

Raccomandazioni generali

a) I farmaci biologici devono essere fruibili solo in Centri specialistici designati che possano offrire
appropriate alternative di trattamento

b) E’ richiesta una TC per stabilire l’estensione della malattia e per valutare la chirurgia
precedentemente effettuata

c) E’ essenziale la conferma endoscopica dei polipi

d) Una chirurgia di revisione va considerata prioritaria all’uso dei farmaci biologici se il primo intervento
è stato una polipectomia senza apertura della cavità sinusali.

e) Fino a che non vi sia una evidenza di efficacia dimostrata in assenza di effetti avversi, i farmaci
biologici non vanno somministrati nella CRS senza poliposi

f) Al di fuori del Sistema Santario Nazionale (NHS) pazienti con CRSwNP possono acquistare
direttamente farmaci biologici in alternativa alla chirurgia od alla somministrazione di corticosteroidi
purché forniti di informazioni adeguate su rischi e benefici di ogni opzione terapeutica.

Nel documento sono prospettate tabelle a colori che sintetizzano le varie combinazioni cliniche per pazienti non asmatici con e senza intolleranza NSAID, pazienti asmatici ma senza intolleranza NSAID, con Asma ed intolleranza NSAID.

BIBLIOGRAFIA
C.Hopkins, JL Mc Kenzie, S. Anari, S.Carrie, Y Ramakrishnan, N.Kara, C.Philpott, J. Hobson, A Qureishi, B.Stew, R.Bhalla, S.Gane, A.Walker, P.Harries, I.Hathorn, V. Lund. British Rhinological Society Consensus Guidance on the use of biological therapies for chronic rhinosinusitis with nasal polyps Clinical Otolaryngology . Apr 2021 , https://doi.org/10.1111/coa.13779

In attesa delle Linee Guida italiane ( esiste una bozza di PDTA discussa nell’ambito della IAR) mi sembra una soluzione di buon senso attenersi a queste indicazioni delle BRS che tengono presenti aspetti sanitari ed economici con buon equilibrio.

Per ulteriori informazioni, si possono consultare anche i seguenti link:

Terapie biologiche per la sinusite cronica

La cellularità etmoidale entra nella genesi della Rinosinusite cronica