Farmaci biologici e rinosinusite cronica: position paper SIOT

Farmaci biologici e rinosinusite cronica: position paper SIOT. Position paper del Joint Committee della Societa’ Italiana di Otorinolaringoiatria sull’uso dei farmaci biologici nella rinosinusite cronica.

Questa è una sintesi dei punti salienti del Lavoro pubblicato su Acta Otorhinolaryngologica Italica.

L’obiettivo del Joint Committee è quello di incorporare i farmaci biologici nei protocolli di trattamento per la Rinite cronica con Polipi (CRSwNP)

• Sulla base degli studi di fase 3 i farmaci biologici approvati od in fase di approvazione dovrebbero essere considerati come una terapia aggiuntiva quando il controllo della malattia non si raggiunge anche dopo la somministrazione di corticosteroidi orali e/o della chirurgia
• Tutti i membri del Committee concordano che i biologici sono raccomandati quando l’infiammazione di Tipo2 ( eosinoifilia tissutale > 10/hpf o eosinofilia ematica > 250/microliti o IgE totali> 100 sec EPOS guideleines 2020) è altamente probabile sia l’endotipo dominante della CRSwNP severa incontrollata
• Gli specialisti Otorinolaringoiatri coinvolti nella prescrizione dei farmaci biologici dovrebbero avere una chiara comprensione non solo del pattern di infiammazione responsabile della diffusa CRAwNP, ma anche dei meccanismi di azione , possibili effetti collaterali, dosi e modalità di somministrazione di tali farmaci
• I membri del Committee concordano che data l’importanza di misurare la gravità della malattia, va posta una particolare attenzione ai più comuni indicatori di severità (VAS, SNOTT-22, Lund Mackay score ) che dovrebbero essere comunemente adottati nella pratica clinica.
• Ulteriori dibattiti dovranno essere aperti sulla massima dose annuale di somministrazione di Corticosteroidi e sugli specifici cut-offs per la definizione di CRS-wNP severa incontrollata
• Nell’ ambito della collaborazione con le altre specialità   per la definizione dell’endotipo della malattia e la coesistenza di comorbidità di Tipo 2 il ruolo dello specialista Otorinolaringoiatra rimane centrale nella conferma della malattia, la valutazione degli interventi chirurgici effettuati nel misurare la severità della malattia.
• La TAC senza la endoscopia non è sufficiente per confermare la diagnosi di CRS-wNP.
• I biologici per CRS-wNP e concomitante Asma severo dovrebbero essere gestiti dallo specialista dell’ Asma e dall’ Otorino in assenza di Asma .La collaborazione con altre specialità è raccomandata in presenza di comorbidità
• Pazienti con CRS wNP severa incontrollata trattati principalmente con inalazione intranasale di Corticosteroidi (INCS) a lungo termine e brevi cicli di Corticosteroidi sistemici (SCS) che non hanno mai ricevuto trattamento chirurgico dovrebbero prendere in considerazione la Chirurgia Endoscopica Sinusale (ESS) come prima linea di trattamento.  Le limitazioni alla chirurgia in ogni caso sono: controindicazioni alla chirurgia per gravi condizioni generali (cardiopatie severe, rischio emorragico severo, rischi per anestesia generale etc) ; pazienti che rifiutano la chirurgia ; rilevanti effetti collaterali dall’ uso di INCS E SCS; scelta ponderata del paziente dopo adeguato ed approfondito counseling sulle opzioni terapeutiche.
• In caso di Pazienti con CRSwNP severa incontrollata dopo appropriata chirurgia e buona aderenza a INCS, il passaggio alla terapia biologica è consigliabile. In caso di chirurgia pregressa non adeguata ( es non apertura del labirinto etmoidale) la possibilità di una chirurgia di revisione può essere discussa con il paziente. Lo specialista deve essere in grado di avere una chiara idea dei vantaggi che può ottenere per migliorare l’accesso alle cavità sinusali, includendo per esempio una turbinotomia parziele media se non effettuata precedentemente
• In caso di pazienti sottoposti a multiple chirurgie con un impatto severo sulla qualità di vita e che hanno sperimentato un breve intervalli di controllo dei sintomi tra gli interventi, l‘uso dei biologici è raccomandato qualunque sia los score endoscopico dei polipi al momento della valutazione. Lo stesso vale per pazienti che hanno avuto complicanze maggiori dalla ESS.
• In presenza di Asma grave è altamente raccomandata la collaborazione dell’Otorinolaringoiatra con Pneumologo ed Allergologo per valutare in modo multidiscplinare la strada migliore in termini di indicazione e selezione dei bilogici
• La commisssione ritiene che sia estremamente importante la valutazione della risposta ai farmaci biologici. Vi è accordo nel raccomandare nei centri rinologici coinvolti nella prescrizione dei bologici, l’organizzazione di un adeguato monitoraggio e follow up per la valutazione della risposta.
• Attualmente non è possibile la predizione della risposta ai biologici sulla base di biomarkers validati

BIBLIOGRAFIA
Eugenio De Corso, Gianluca Bellocchi, Michele De Benedetto, Nicola Lombardo, Alberto Macchi, Luca Malvezzi, Gaetano Motta, Fabio Pagella, Claudio Vicini, Desiderio Passali. Biologics for severe uncontrolled chronic rhinosinusitis with nasal polyps: a change magement approach. Consensus of the Joint Committee of Italian Society Of Otorhinolaryngology on biologics in rhinology. Acta Otorhinolaryngol. ital. 2022: 42: 1-16; doi: 10.146.39/0392-100X-N1614

Apprezzabile disamina e discussione delle problematiche che riguardano l’utilizzo dei farmaci biologici nelle CRSwNP, con enunciazione di principi di comportamento condivisibili

Manca però la chiarezza di individuare i criteri da ottenere per quando prescrivere i farmaci biologici e chi possa e debba farlo nelle diverse condizioni. Attendiamo le vere linee guida.

Per ulteriori approfondimenti, si possono consultare anche i seguenti link:

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