Dupilumab: effetti avversi del trattamento sulla rinosinusite cronica con polipi. Il trattamento della Rinosinusite cronica con anticorpi Monoclonali è stato recentemente utilizzato con successo.
Dupilumab è stato il primo farmaco biologico approvato per il trattamento della rinosinusite cronica con polipi (CRSwNP). Mentre gli eventi avversi (DAR) nella fase III del trial Clinico erano risultati molto bassi, uno studio retrospettivo statunitense pubblicato su Laryngoscope ha riscontrato 911 report di DAR per CRSwNP di cui 121 (13.3%) severi e 3 decessi.
La percentuale DAR per la CRSwNP è risultata lievemente inferiore (2.99) rispetto a quella per asma (3.44) e per dermatite atopica (3.18).
Le reazioni avverse più comuni erano dermatologiche (13.9%), generalizzate (13.3%) e da sintomi nel sito di iniezione(10.8%). Per CRSwNP il fattore rischio di DAR e di DAR severi, era maggiore per gli uomini (0.84 ed 1.37) e per gli adulti ultracinquantenni (1.21 ed 1.39 rispettivamente).
Un altro lavoro saudita di revisione sistematica della Letteratura (13 studi per un totale di 2282 pazienti) sull’utilizzo dei farmaci biologici nella CRSwNP, ha riportato cefalea, reazioni nel sito di iniezione e faringite come effetti collaterali più frequenti, seguiti da epistassi.
BIBLIOGRAFIA
- Austin R Swisher , Rijul S Kshirsagar , Nithin D Adappa , Jonathan Liang. Dupilumab Adverse Events in Nasal Polyp Treatment: Analysis of FDA Adverse Event Reporting System.Laryngoscope, 2022 Dec;132(12):2307-2313. doi: 10.1002/lary.29992.
- Ahmad Aldajani, Ahmad Alroqi , Saud Alromaih,, Saad Alsaleh. Adverse events of biological therapy in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A systematic review.Am J Otolaryngol. 2022 Nov-Dec;43(6):103615. doi: 10.1016/j.amjoto.2022.103615.
Come già ribadito, l’utilizzo dei farmaci biologici nella Sinusite Cronica recalcitrante alle terapie tradizionali, chirurgia e terapia steroidea, rappresenta un’arma efficace e nuova. Le indicazioni devono essere corrette e mirate ed i pazienti attentamente seguiti, perché gli effetti avversi esistono e possono essere anche seri.
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